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    產(chǎn)品介紹

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    產(chǎn)品介紹
    新聞動態(tài)
    國辦印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整

        《意見》要求，化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價。國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底前完成一致性評價，其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應(yīng)在2021年底前完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊。

    【下一篇;】：國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》

    【上一篇】：公司通過歐盟EU-GMP現(xiàn)場審計

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